Pfizer “anuncia” los avances en Desarrollo de su “Pastilla” contra Covid-19!
Pfizer “anuncia” los avances en Desarrollo de su “Pastilla” contra Covid-19!
Como parte de su Ensayo de “Fase 2” tendrán la participación de más de “2 Mil 500 Voluntarios”.
Pfizer “anunció” el arranque de una “Nueva Fase” en sus “avances” para poder conseguir una “Píldora” o Medicina de “Vía Oral” en contra del Coronavirus.
Esta Investigación ya busca comenzar con sus “Pruebas Clínicas”, y en Humanos, esto para “validar” su Eficacia, siendo el siguiente “gran paso” para terminar con la Pandemia!.
En un Comunicado, señalaron que su Proyecto con el Nombre “PF-07321332” se encuentra en su “2a Fase” de Tres Fases, por lo que ha comenzado a “reclutar” Voluntarios.
Su Estudio también lleva por Nombre “Evaluación de la Inhibición de Proteasa para Covid-19 en la Profilaxis posterior a la Exposición” (EPIC-PEP, por sus Siglas en Inglés).
Sobre estos “primeros” Ensayos Clínicos, se espera contar hasta con “2,660 Participantes”; Se busca que sean Personas “Sanas de 18 años y más”, pero deben “vivir” en el mismo “Hogar” con una Persona que tenga una “Infección Asintomática” de Covid-19.
Al tratarse de un Estudio “aleatorizado”, Doble Ciego y “controlado” con Placebo, la Empresa “señaló” que los Participantes recibirán la “Medicina PF-07321332 de Vía Oral” 2 veces al día durante 5 o 10 Días; De “forma aleatoria” algunos de los Participantes estarán “recibiendo” un Placebo.
Este no es el “único” Ensayo Clínico que tiene Pfizer en la actualidad como parte de su proyecto “EPIC”; Uno de ellos tiene que ver con los Pacientes de Coronavirus y la “probabilidad” que tienen de tener un Alto Riesgo de “sufrir” una Enfermedad Grave que comenzó en Julio de este año… Así como otro con Pacientes “infectados” que tienen un Riesgo “Estándar” o que “no presentan” rasgos de tener una Enfermedad “Grave”, el cual arrancó en Agosto.
Pfizer “detalló” que, con su Estudio Principal de la “Pastilla” contra el Coronavirus, se busca “evaluar” la Seguridad y Eficacia para la “prevención de la infección” confirmada por el Covid-19, “vigilando” sus Síntomas hasta el “Día 14”.
Esta “Primera Pastilla” es descrita como un “Inhibidor de Proteasa Antiviral Oral” del SARS-CoV-2-3C, el cual ya ha dado “buenos resultados” en las Primeras Pruebas… En su “1a Fase” se demostró que la “Pastilla” era segura y bien tolerada, así como un “Potente Antiviral” y con una “amplia actividad” de Coronavirus.
“Con el Impacto continuo del Covid-19 en Todo el Mundo, creemos que combatir el Virus requerirá Tratamientos efectivos para las Personas que contraen o han estado expuestas al Virus, complementando el Impacto que las Vacunas han tenido para ayudar a sofocar las Infecciones”, comentó Mikael Dolsten, Director Científico y Presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.
“Si tiene Éxito, creemos que esta Terapia podría ayudar a detener el Virus temprano, antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse ampliamente, previniendo potencialmente la Enfermedad Sintomática en aquellos que han estado Expuestos e Inhibiendo la Infección en otros”, indica Dolsten en su explicación.
Finalmente expresó… “Continuamos trabajando diligentemente para Desarrollar y Estudiar nuevas formas en que nuestro Candidato Antiviral Oral en investigación pueda potencialmente reducir el impacto del Covid-19”.
No solamente Pfizer se encuentra “desarrollando este tipo de medicina” ante el Coronavirus; Algunas como “Merck & Co.” en conjunto a “Ridgeback Biotherapeutics” anunciaron que su Medicamento ya se encuentra en su “3a Fase” de Pruebas.
Este Medicamento tendría por Nombre Comercial “Molnupiravir” y se estaría presentando a la Administración Federal de Alimentos y Medicina (FDA por sus Siglas en Inglés) de los Estados Unidos en los próximos días para “comenzar con su venta”.
La Empresa también “confirmó” que ya tiene sus Planes “listos” para comenzar con la Producción “Masiva” del Medicamento; Ya han asegurado que podrían producir hasta “10 Millones de Dosis” para lo que resta del año… Este Antiviral puede “reducir la duración” de Síntomas, como de “limitar” la Transmisión del Virus a otros en el mismo Hogar!.
La FDA ya “ha aprobado” un Medicamento de “Vía Oral” para tratar el Coronavirus, llamado como “Remdesivir”; Este no se utiliza como “Pastilla” todavía!, y solo se utiliza en los Hospitales de forma “Intravenosa” y solo con Pacientes que son considerados como “Casos Graves”… Por lo que, de seguir adelante, el “Medicamento” de Pfizer podría ser el “Primero” en ser consumido en forma de “Pastilla”.